1.負(fù)責(zé)二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)；

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)及相關(guān)文件的編寫；

3.負(fù)責(zé)注冊(cè)送檢、臨床等工作，配合現(xiàn)場(chǎng)體系考核；

4.與產(chǎn)品技術(shù)評(píng)審中心保持良好合作關(guān)系，就產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)；

5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹招待，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；

6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。

1.本科及以上學(xué)歷；

2.具有生物醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)背景，有工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.良好的語(yǔ)言溝通及書面表達(dá)能力；

4.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，獨(dú)立的分析和解決問(wèn)題的能力